舒经克痛软胶囊和扶正解毒颗粒均属于中药新药六类,在国内未有上市销售的此两种中药复方制剂。为我公司与上海玉森新药开发有限公司联合开发。其中舒经克痛软胶囊由香附和当归两味中药组成;扶正解毒颗粒由大青叶、羌活、太子参等5味药物组成。
两产品处方均来源于中医验方,已在临床应用多年,疗效确切,不良反应低。
舒经克痛软胶囊主要用于治疗妇女痛经、月经不调,临床症见经前腰酸疼痛,小腹疼痛、倦怠乏力、烦躁、经期提前或错后,经量偏少,经血紫暗或有瘀血块等。
扶正解毒颗粒主治病毒性上呼吸道感染疾病及各种流行性发热疾病,症见发热、头痛、咽喉肿痛、肌肉酸痛、头晕、流涕、乏力等。
两产品均已申请国家专利,舒经克痛软胶囊的专利申请号为200310109012.X;扶正解毒颗粒的专利号为:ZL 200510030815. 5。
一、舒经克痛软胶囊具有以下技术优势和特点:
1、处方工艺优势:组方合理,克服了以往同类制剂的服用量大、疗效不确切、质量不易控制的缺点。采用超临界流体萃取(SFE)的方法,精制后得到其有效部位群,技术含量高,有效降低了服用剂量,提高了治疗效果。
2生产技术优势:根据本新药组成的特点,采用超临界CO2萃取装置提取的提取物极性较低,显油性,若制成软胶囊剂可以省去吸收、固化等技术处理,能有效避免药物从吸收辅料中渗出,且制备过程相对简单;同时囊壳可掩盖油的气味,可提高患者服用药物的顺应性;制剂成型比较容易,适合于进行大生产;还具有生物利用度高,服药和携带方便,外形美观等很多优点。
舒经克痛软胶囊工艺先进合理,质量稳定、可控,主要药效学研究表明具有较好的子宫抑制、镇痛、抗炎、抗菌作用,无明显急性毒性,经口多次给药未出现明显毒性现象。舒经克痛软胶囊是一个安全、有效、质量可控的新制剂。
二、扶正解毒颗粒的技术优势体现在:
1、扶正解毒颗粒为我国名老中医的验方,根据中医辩证,合理组方,配伍精当,经科学工艺制成的新药颗粒剂。
2、扶正解毒颗粒由“大青叶”等五味药组成,组方精练,方中各味药功效明确,组方巧妙,在“解毒去邪”的同时“扶正固本”,从调节人体的阴阳平衡入手,辅以有解毒退热的成份,在快速缓解感冒症状,减轻病痛的同时,提高患者免疫力,靠自身的力量战胜疾患。这样两种功效相结合的纯中药感冒制剂在目前市场上还未出现,扶正解毒颗粒的推出填补了这一空白。
3、疗效显著:药理毒理研究结果表明该药有很好的解热、抗炎、镇痛、抗病毒等作用,而且安全无毒副作用;400余名体温超过39℃患者应用该药后,结果表明,85%患者能在48小时体温基本恢复正常,疗效明显优于同类药物。
4、制备工艺先进:扶正解毒颗粒的制剂工艺利用环糊精包合技术,使药材的挥发油部份保留在制剂中,使得制剂的药效显著增强且起效迅速。
目前,痛经、妇科炎症和感冒一直是影响人们日常生活的顽疾,我们有理由相信,两中药复方制剂的研制成功将极大满足患者临床用药需求,解除病人的痛苦,同时也会带来巨大的社会效益和经济效益!